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Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

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Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

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Caratteristiche di Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

Indicazioni terapeutiche

A che cosa serve Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

Attenuazione dell'ansieta' acuta e della paura associate al rumore nei cani.

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Composizione di Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg/ml (pari a 0,09 mg/ml di dexmedetomidina).

excipients

Eccipienti

Acqua depurata, Propilenglicole, Idrossipropilcellulosa, Sodio lauril solfato, Blu brillante (E133), Tartrazina (E102), Sodio idrossido (per la regolazione del pH), Acido cloridrico (per la regolazione del pH).

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni avverse comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali): a causa di una vasocostrizione periferica, e' possibile osservare un pallore transitorio delle membrane mucose nella sede di applicazione. Altri eventi avversi osservati comunemente durante gli studi clinici sono stati: sedazione, emesi e incontinenza urinaria. Reazioni avverse non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) osservate durante gli studi clinici sono state: ansieta', edema periorbitale, sonnolenza e segni di gastroenterite.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml

Il gel per mucosa orale diventa inefficace se ingerito. Quindi e' necessario evitare di alimentare o somministrare trattamenti al cane entro 15 minuti dalla somministrazione del gel. Nel caso in cui il gel venga ingerito, se necessario la nuova somministrazione al cane puo' essere effettuata dopo 2 ore dalla dose precedente. Negli animali estremamente nervosi, eccitati o agitati, i livelli di catecolamine endogene sono spesso alti. La risposta farmacologica provocata dagli agonisti alfa-2 (ad es. dexmedetomidina) in tali animali puo' essere ridotta. La sicurezza della somministrazione di dexmedetomidina a cuccioli di eta' inferiore a 16 settimane o a cani di eta' superiore ai 17 anni non e' stata studiata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con le mucose, rivolgersi immediatamente al medico e mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non guidare perche' possono manifestarsi effetti sedativi e alterazioni della pressione arteriosa. Evitare il contatto con cute, occhi o mucose. Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili. In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati. In caso di contatto con gli occhi o con la mucosa orale, sciacquare abbondantemente con acqua. Se si manifestano sintomi, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita' alla dexmedetomidina o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto. Indicazione per i medici : La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, e' un agonista dei recettori alfa-2-adrenergici. I sintomi dopo l'assorbimento della dexmedetomidina possono comportare effetti clinici, tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. Poiche' gli effetti sono dose-dipendenti, risultano piu' pronunciati nei bambini piccoli che negli adulti. I sintomi respiratori ed emodinamici dovrebbero essere trattati in modo sintomatico. L'atipamezolo, l'antagonista specifico degli adrenorecettori alfa-2, che e' approvato per l'uso negli animali, e' stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di contrastare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina. Sovradosaggio: quando il dosaggio viene superato possono manifestarsi segni di sedazione. Il livello e la durata dell'effetto sedativo sono dosi-dipendenti. Se si verifica la sedazione, il cane deve essere mantenuto caldo. Dopo la somministrazione di dosaggi del gel superiori a quanto consigliato potrebbe essere notata una riduzione della frequenza cardiaca. La pressione arteriosa scende leggermente al di sotto dei livelli normali. La frequenza respiratoria puo' diminuire occasionalmente. Dosaggi superiori a quanto consigliato del gel Sileo possono anche indurre un certo numero di altri effetti mediati dagli adrenocettori alfa-2, che includono midriasi, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, blocco AV temporaneo, diuresi e iperglicemia. E' possibile osservare una leggera riduzione della temperatura corporea. Gli effetti della dexmedetomidina possono essere eliminati utilizzando un antidoto specifico, l'atipamezolo (antagonista degli adrenocettori alfa-2). In caso di sovradosaggio, il dosaggio appropriato di atipamezolo calcolato in microgrammi e' 3 volte (3X) il dosaggio di dexmedetomidina cloridrato somministrato con il gel. Il dosaggio di atipamezolo (alla concentrazione di 5 mg/ml) in millilitri e' un sedicesimo (1/16) del dosaggio in volume del gel Sileo.

Come conservare Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml.

Conservare la siringa per la somministrazione orale nella confezione per proteggerla dalla luce. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario (rimozione del cappuccio): 2 settimane.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml.

La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nelle specie di destinazione non e' stata stabilita. Quindi l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml.

L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale puo' potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed e' quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Sileo gel sir 3ml 0 1mg ml.

Non usare in cani con gravi disturbi cardiovascolari. Non usare in cani con gravi patologie sistemiche (grado ASA III-IV), ad esempio insufficienza renale o del fegato allo stadio finale. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o a uno degli eccipienti. Non usare in cani chiaramente sedati dal dosaggio precedente.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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