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Eravac fl 40d 20 ml

Farmaco veterinario: ricetta non ripetibile

Eravac fl 40d

20 ml

HIPRA ITALIA SRL

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caratteristiche di Eravac fl 40d 20 ml

Indicazioni terapeutiche

A cosa serve Eravac fl 40d 20 ml

Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'eta' di 30 giorni per ridurre la mortalita' causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2). Insorgenza dell'immunita': 1 settimana. Durata dell'immunita': 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge).

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Composizione di Eravac fl 40d 20 ml

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Ogni dose da 0,5 ml contiene: principio attivo: virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037 >=70% cELISA40*. (*) >=70% dei conigli vaccinati sviluppera' titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40. Adiuvante: olio minerale: 104,125 mg. Eccipiente: tiomersale: 0,05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

excipients

Eccipienti

Olio minerale, tiomersale, sorbitano monoleato, polisorbato 80, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato dodecaidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Foglietto illustrativo

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Eravac fl 40d 20 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 .C puo' manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccinazione. Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione. Nel sito d'inoculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono persistere per 24 ore. Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessita' di trattamento. Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). (>1/100 e < 1/10): emorragia da sospensione, spotting, vaginiti compresa candidasi vaginale, melasma o cloasma, alopecia, atralgie, crampi alle gambe, disturbi dell'umore, depressione, edema, variazioni del peso corporeo (aumento o dimunizione). NON COMUNI (> 1/1000 e < 1/100): cambiamenti del flusso mestruale, carcinoma mammario(*), disturbi tromboembolici, aumento della pressiona arteriosa, embolia polmonare, disturbi gastrici, nausea, anoressia, dolori addominali, malattia della colecisti, eruzioni cutanee, rash, prurito, irsutismo, capogiri, cefalea, emicrania, vertigini, riduzioni della libido, scarsa tolleranza delle lenti a contatto, aumento dei trigliceridi. RARI (> 1/10000 e < 1/1000): dismenorrea, galattorrea, aumento di dimensioni di miomi/fibromi uterini, negli uomini ginecomastia, in casi isolati iperplasia endometriale, cambiamenti fibrocistici del seno, infarto del miocardio, ictus, malattia coronarica, peggioramento dell'asma, vomito, pancreatite, ingrossamento degli emangiomi epatici, eruzioni cutanee su base allergica, orticaria, angiodema, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, accidenti cerebrovascolari, ictus, peggioramento dell'epilessia, irritabilita', intolleranza al glucosio. MOLTO RARI (< 1/10000): carcinoma endometriale, carcinoma ovarico, carcinoma colorettale, ittero colestatico, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare, peggioramento della corsa, trombosi vascolare retinica, peggioramento della porfira, ipocalcemia. * Il rischio di carcinoma mammario aumenta con il numero di anni d'uso di TOS. Per quanto riguarda i dati di studi epidemiologici

  • 51 studi epidemiologici realizzati negli anni tra il 1970 e gli inizi degli anni '90, riportati in una rianalisi, e studi piu' recenti -
l'incidenza cumulativa stimata di carcinoma mammario per le donne che non usano la TOS e' 45 casi ogni 1.000 donne tra 50 e 70 anni. Si stima che, tra coloro che hanno fatto uso recente o fanno uso di TOS, il numero di casi addizionali nel periodo corrispondente, sarebbe tra 1 e 3 (migliore stima = 2) casi per 1.000 donne che usano la TOS per 5 anni, fra 3 e 9 (migliore stima = 6) casi per 1.000 donne che usano la TOS per 10 anni, e tra 5 e 20 (migliore stima = 12) casi per 1.000 donne che usano la TOS per 15 anni (vedi sezione 3) Prima di utilizzare ETINILESTRADIOLO AMSA. Il numero di casi addizionali di carcinoma mammario e' largamente simile per coloro che iniziano TOS indipendentemente dall'eta' al momento dell'inizio del trattamento (solo tra 45 e 65 anni).

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Eravac fl 40d 20 ml.

Uso sottocutaneo. Somministrare 1 dose (0,5 ml) di medicinale veterinario a conigli di un'eta' minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale. Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vaccinazione. Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente. Agitare bene prima della somministrazione. iorno (3 compresse da 1000 mcg) per 2-3 giorni; di 2 mg nei 2 giorni ssuccessivi e di 1 mg al giorno sino al decimo giorno di trattamento. Successivamente in base al miglioramento clinico ridurre le dosi a 150-200 mcg (3-4 compresse da 50 mcg) al giorno. Dose di mantenimento (anche per mesi) di 100 mcg al giorno.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Eravac fl 40d 20 ml

Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non e' stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica. Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 e' epidemiologicamente rilevante. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: per l'operatore: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi puo' provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantita', di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Come conservare Eravac fl 40d 20 ml.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C.

  • 8 gradi C.).
Non congelare. Conservare il flaconcino nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Eravac fl 40d 20 ml.

Gravidanza: studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici. Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Eravac fl 40d 20 ml.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Eravac fl 40d 20 ml.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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