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Amodip 30cpr mast 1 25mg

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Amodip 30cpr mast 1 25mg

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Caratteristiche di Amodip 30cpr mast 1 25mg

Indicazioni terapeutiche

A che cosa serve Amodip 30cpr mast 1 25mg

Per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.

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Composizione di Amodip 30cpr mast 1 25mg

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Ogni compressa contiene: amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato).

excipients

Eccipienti

Aroma artificiale di pollo, lievito di malto, cellulosa microcristallina, mannitolo, sodio croscarmelloso, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Amodip 30cpr mast 1 25mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Emesi lieve e transitoria e' stata una reazione avversa molto comune (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento) negli studi clinici (13%). Reazioni avverse comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) sono state disordini del tratto digestivo lievi e transitori (es. anoressia o diarrea), letargia e disidratazione. Al dosaggio di 0,25 mg/kg, e' stata osservata lieve gengivite iperplastica con degli ingrossamenti dei linfonodi sottomandibolari in giovani gatti adulti sani ma non nella prova clinica con gatti ipertesi piu' anziani. Cio' non richiede di solito l'interruzione del trattamento.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Amodip 30cpr mast 1 25mg

La causa principale e/o comorbidita' dell'ipertensione, come ipertiroidismo, insufficienza renale cronica e diabete, dovrebbero essere identificate e trattate. Si raccomanda di confermare l'ipertensione tramite la misurazione della pressione sanguigna sistolica prima di cominciare la terapia. La somministrazione ripetuta del prodotto per un lungo periodo di tempo dovrebbe essere conforme alla valutazione continua del rapporto rischio-beneficio, eseguita dal veterinario prescrittore che include la rilevazione della pressione sanguigna sistolica di routine durante il trattamento (ad esempio ogni 6-8 settimane). E' richiesta una particolare attenzione in pazienti con patologie epatiche in quanto l'amlodipina e' altamente metabolizzata dal fegato. Poiche' non sono stati condotti studi in animali con patologie epatiche, l'uso del prodotto in questi animali dovrebbe basarsi su una valutazione rischio/beneficio. La somministrazione di amlodipina puo' talvolta determinare una diminuzione dei livelli di potassio sierico e cloruro. Si raccomanda di monitorare tali livelli durante il trattamento. Gatti piu' anziani con ipertensione e malattia cronica renale (CKD) possono anche soffrire di ipokaliemia come risultato della loro patologia sottostante. La sicurezza dell'amlodipina non e' stata stabilita in gatti che pesano meno di 2,5 kg. La sicurezza non e' stata testata in gatti con insufficienza cardiaca. In questi casi l'uso dovrebbe basarsi sulla valutazione rischio/beneficio da parte del medico veterinario. Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata di animali. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale agli animali: questo prodotto puo' diminuire la pressione sanguigna. Al fine di ridurre il rischio di ingestione accidentale da parte dei bambini, non estrarre le compresse dai blister finche' non siano pronte da somministrare all'animale. Riporre le compresse parzialmente utilizzate nel blister e nella scatola. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' all'amlodipina devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: si puo' verificare ipotensione reversibile in casi di sovradosaggio accidentale. La terapia e' sintomatica. Dopo somministrazione di 0,75 mg/kg e 1,25 mg/kg una volta al giorno per 6 mesi a giovani gatti adulti sani e' stata osservata gengivite iperplastica, iperplasia linfatica reattiva nei linfonodi mandibolari ed aumentata vacuolizzazione ed iperplasia delle cellule di Leydig. Allo stesso dosaggio sono diminuiti i livelli plasmatici di potassio e cloruro ed e' stato osservato un aumento del volume urinario associato ad una riduzione della gravita' urinaria specifica. E' improbabile osservare questi effetti in condizioni cliniche con sovradosaggio accidentale di breve durata. In un breve studio di tolleranza di due settimane su gatti sani (n=4), sono stati somministrati dosaggi tra 1,75 mg/kg e 2,5 mg/kg e si e' verificata mortalita' (n=1) e grave morbilita' (n=1).

Come conservare Amodip 30cpr mast 1 25mg.

Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Le mezze compresse non utilizzate devono essere riposte nel blister.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Amodip 30cpr mast 1 25mg.

Non c'e' stata evidenza di tossicita' teratogenica o riproduttiva in studi su roditori. La sicurezza dell'amlodipina non e' stata stabilita durante la gravidanza o lattazione nei gatti. L'uso del prodotto dovrebbe basarsi sulla valutazione rischio/beneficio.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Amodip 30cpr mast 1 25mg.

L'uso concomitante di amlodipina con altri agenti che possono ridurre la pressione arteriosa puo' causare ipotensione. Questi agenti includono: diuretici, beta-bloccanti, altri bloccanti dei canali del calcio, inibitori del sistema aldosterone angiotensina renina (inibitori della renina, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina (ACEI) ed antagonisti dell'aldosterone), altri vasodilatatori ed alfa-2 agonisti. E' consigliabile misurare la pressione sanguigna prima di somministrare l'amlodipina con questi agenti ed assicurare che i gatti siano idratati adeguatamente. Tuttavia in casi clinici di ipertensione felina non e' stata osservata evidenza di ipotensione che si verifichi come risultato della combinazione di amlodipina con l'ACEI benazepril. L'uso concomitante di amlodipina con cronotropi ed inotropi negativi [come betabloccanti, bloccanti del canale del calcio cardioselettivi ed azoli antifungini (es. itraconazolo)] possono ridurre la forza ed il tasso di contrazione del muscolo cardiaco. Deve essere prestata particolare attenzione prima di somministrare amlodipina con questi medicinali nei gatti con disfunzioni ventricolari. La sicurezza dell'uso concomitante di amlodipina e degli agenti anti-emetici dolasetron e ondansetron non e' stata valutata in gatti.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Amodip 30cpr mast 1 25mg.

Non usare in caso di shock cardiogeno e stenosi aortica grave. Non usare in caso di gravi insufficienze epatiche. Non utilizzare in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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