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Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml

Farmaco veterinario: ricetta non ripetibile

Procactive iniet

100 ml 300 mg/ml

LABORATORIOS SYVA S.A.

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caratteristiche di Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml

Indicazioni terapeutiche

A cosa serve Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml

Per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg) causate da batteri sensibili alla penicillina.

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Composizione di Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Un ml contiene: Principio attivo: Benzilpenicillina procaina monoidrata aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|aE.|..300 mg (equivalente a 170 mg di benzilpenicillina) Eccipienti: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)aE.|aE.|aE.|.................1,25 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

excipients

Eccipienti

Lecitina, sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio citrato, disodio edetato, povidone, carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Foglietto illustrativo

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Piressia, vomito, tremori, svogliatezza e incoordinazione, i quali possono essere causati dal rilascio di procaina, sono stati descritti raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) nei suini in fase di allattamento e di ingrasso. Scolo vulvare, che potrebbe essere associato ad aborto, e' stato descritto raramente in scrofette e scrofe gravide. Reazioni anafilattiche, che possono essere causate dal contenuto di povidone, sono state descritte raramente nei bovini. Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito alla somministrazione del prodotto. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta essere gravi. In caso di effetti collaterali l'animale deve essere trattato sintomaticamente.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml.

Per uso intramuscolare. Agitare bene prima dell'uso. La dose raccomandata e' di 10 mg/kg di peso corporeo di benzilpenicillina procaina (equivalenti a 5,66 mg di benzilpenicillina), equivalenti a 1 ml per 30 kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni. Non iniettare piu' di 2,5 ml per sito di iniezione nei suini. Non iniettare piu' di 12 ml per sito di iniezione nei bovini. Se entro 3 giorni non si osserva una risposta clinica, determinare nuovamente la diagnosi e modificare il trattamento ove necessario. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' precisamente possibile onde evitare un sottodosaggio. La capsula di chiusura puo' essere perforata in sicurezza fino a 50 volte.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml

Il prodotto non deve essere usato in suini con peso corporeo inferiore a 25 kg. Somministrare esclusivamente tramite iniezione profonda. L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' nei confronti dei batteri isolati dall'animale. Qualora cio' non sia possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio. Il prodotto deve essere usato tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali nazionali e regionali sull'uso degli antimicrobici. L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla benzilpenicillina e inficiare l'efficacia del trattamento con altre penicilline e cefalosporine a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la penicillina e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alla penicillina puo' causare sensibilita' crociata alle cefalosporine, e viceversa. La reazione allergica a queste sostanze puo' talvolta essere grave. Non manipolare questo prodotto in caso di sensibilita' nota o qualora sia stato raccomandato di non lavorare con queste sostanze. Manipolare con cura questo prodotto per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni raccomandate. Se, in seguito all'esposizione, dovessero svilupparsi sintomi come eruzioni cutanee, rivolgersi ad un medico mostrandogli queste avvertenze. Sintomi quali gonfiore di viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono considerati piu' gravi e richiedono un trattamento medico immediato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare accuratamente con acqua. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare a fondo la cute esposta con acqua e sapone. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio possono insorgere sintomi a carico del sistema nervoso centrale e/o convulsioni. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Come conservare Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml.

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni a 2-8 gradi C.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml.

Studi di laboratorio sugli animali non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Tuttavia, in scrofette e scrofe gravide e' stato descritto uno scolo vulvare che potrebbe essere associato ad aborto. Durante la gravidanza e l'allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml.

L'efficacia battericida della penicillina viene contrastata dai medicinali batteriostatici. L'effetto degli amminoglicosidi puo' essere potenziato dalle penicilline. L'escrezione della benzilpenicillina viene prolungata dall'acido acetilsalicilico. Gli inibitori della colinesterasi ritardano la degradazione della procaina.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Procactive iniet 100 ml 300 mg/ml.

Non iniettare per via endovenosa. Non usare in casi di ipersensibilita' nota alle penicilline, alle cefalosporine, alla procaina o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria. Non usare in presenza di patogeni produttori di beta-lattamasi. Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche, gerbillini e criceti.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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