Osphos iniet f 15ml 51mg ml

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Osphos iniet f 15ml 51mg ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In uno studio clinico di campo effettuato su 142 cavalli, la somministrazione di acido clodronico a 1,19 mg/kg ha determinato le seguente di reazioni avverse: comuni: nervosismo, leccamento del labbro, sbadiglio e coliche; non comuni: oscillazione della testa, gonfiore transitorio e/o dolore nel sito di iniezione, scalpitio, orticaria e prurito. Durante il periodo successivo all'autorizzazione, sono stati riportati, raramente, episodi di insufficienza renale, con una frequenza maggiore in animali esposti contemporaneamente ai FANS. In questi casi, deve essere istituita un'adeguata fluidoterapia e devono essere monitorati i parametri renali. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione:

• molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) -

• non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) -

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Osphos iniet f 15ml 51mg ml

Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. Il miglioramento clinico del grado di zoppia puo' non essere correlato ad un cambiamento radiografico dell'aspetto dell'osso navicolare. Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in condizioni che possono influenzano l'omeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica ipercalemica, l'ipocalcemia. Durante l'assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso adeguato all' acqua potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalita' renale, prima di somministrare il prodotto, devono essere valutati i parametri renali. Dopo la somministrazione, devono essere monitorati il consumo di acqua e la produzione di urina. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: l'auto-iniezione accidentale di questo prodotto puo' aumentare il rischio di travaglio in donne in gravidanza e influenzare la fertilita' negli uomini. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per evitare l'auto-iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: possono verificarsi reazioni avverse quando la dose viene superata. A una dose superiore di 2, 3 o 5 volte possono essere osservati reazione di flehmen, scuotimento della testa, conati di vomito, scalpitio, agitazione, depressione, fascicolazione muscolare e coliche. Si puo' inoltre verificare un aumento dose dipendente di azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina. A un dosaggio di acido clodronico 5 volte superiore, 3 su 6 cavalli hanno sviluppato anomalie dell'andatura temporanee tra cui ipermetria, spasticita' o atassia lieve. Erosioni della mucosa ghiandolare sono state osservate in 2 su 8 animali con somministrazione del triplo del dosaggio raccomandato per il trattamento. Cio' non e' stato osservato nei gruppi con somministrazione della dose corretta o del doppio di essa. In 1 degli 8 cavalli a cui e' stato somministrato il triplo della dose di trattamento raccomandata e' stata osservata un'atrofia dell'area muscolare di 3 cm in uno dei siti di iniezione. In uno studio clinico sulla sicurezza condotto su 48 animali sono stati osservati segni di colica nel 94% degli animali a cui e' stato somministrato il triplo della dose di trattamento raccomandata. Nella maggior parte dei casi, la ripetuta conduzione a mano degli animali si e' dimostrata efficace per alleviare i sintomi. La somministrazione mensile della dose corretta per sei mesi non ha causato sintomi di sovradosaggio. Incomaptibilita': in assenza di studi di comapatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Come conservare Osphos iniet f 15ml 51mg ml.

Conservare la fiala nel confezionamento esterno. Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 gradi C. Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere smaltito.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Osphos iniet f 15ml 51mg ml.

Studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato l'esistenza di effetti tossici sulla madre, soprattutto nelle fasi avanzate della gestazione. Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o fetotossici. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata studiata su cavalle gravide o in allattamento, pertanto non e' raccomandato l'uso del prodotto nelle cavalle durante la gravidanza o l'allattamento.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Osphos iniet f 15ml 51mg ml.

Farmaci come gli aminoglicosidi, la cui tossicita' puo' essere aggravata da una riduzione del calcio sierico, e le tetracicline, che possono ridurre il calcio sierico, non devono essere somministrati per 72 ore dopo la somministrazione di acido clodronico. La somministrazione contemporanea di farmaci potenzialmente nefrotossici, come i FANS, deve essere affrontata con cautela e devono essere monitorate le funzioni renali.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Osphos iniet f 15ml 51mg ml.

Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare a cavalli di eta' inferiore ai 4 anni a causa della mancanza di dati sull'uso in animali in accrescimento. Non somministrare ai cavalli con funzionalita' renale compromessa. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.