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Liaison iq bundle it strumento

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Caratteristiche di Liaison iq bundle it strumento

Dettaglio prodotto

Installazione di LIAISON IQAccensione del tabletAccensione del lettoreConnessione del lettore all’app LIAISON IQFunzionamentoPreparazione del testPrelievo del campione e preparazione della cassettaInserimento della cassetta nel lettoreVisualizzazione dei risultati del test
Quando la cassetta viene rimossa dal lettore, il risultato del test appare sul display del tablet, con i dettagli del test, la data e l’ora del test, l’ID lettore e l’ID operatore.
Per l'interpretazione dei risultati, consultare le istruzioni per l’uso del saggio LIAISON Quick Detect Assay.
- Test valido: quando il test è stato completato, l’indicatore di stato sul lettore lampeggia in blu e sul display del tablet viene visualizzato un segno di spunta blu a indicare che il test eseguito è valido.
- Test non valido: se si è verificato un errore durante il test, l’indicatore di stato sul lettore lampeggia in giallo e sul tablet viene visualizzata una schermata rossa a indicare che il test non è valido.

Rimuovere la cassetta e seguire i messaggi a video.

Quando richiesto, rimuovere la cassetta dal lettore e gettarla in un contenitore per rifiuti pericolosi.
Nota: i risultati del test vengono visualizzati sul display del tablet solo quando la cassetta viene rimossa dal lettore.

Registrare i risultati del test secondo le linee guida del laboratorio o della clinica.
I risultati del test devono essere comunicati anche alle locali autorità sanitarie in conformità alle normative locali, regionali o statali applicabili. Consultare le autorità sanitarie locali, regionali o statali per ulteriori informazioni su come comunicare i risultati del test.
I risultati del test possono essere visualizzati nella schermata Results History [Cronologia dei risultati] e includono i dettagli del paziente, il tipo e l’ID del test, la data e l’ora, il numero di lotto, l’ID lettore e l’ID operatore.
I test vengono automaticamente eliminati quando viene raggiunta la capacità di archiviazione di 1.500 risultati. Il risultato più vecchio viene sovrascritto in sequenza da un nuovo risultato.
Per rivedere i risultati dei test dei controlli, scorrere l’elenco dei risultati e visualizzare i risultati per Tipo di test e per Tipo di controllo (cioè Controllo positivo o Controllo negativo).
Per rivedere la data/ora degli ultimi controlli eseguiti per un particolare test, è anche possibile fare clic su Run Controls [Controlli eseguiti] nella schermata iniziale e fare clic sul test desiderato nel Test Menu [Menu di test].
Registrare i risultati del test secondo le linee guida del laboratorio o della clinica.

Per visualizzare la cronologia dei risultati:
1. Accendere il lettore.
2. Accendere il tablet.
3. Toccare Log In [Accedi] nella schermata di avvio del tablet.
4. Inserire l’ID operatore usando la tastiera a video e toccare Avanti.
5. Toccare View Results History [Visualizza Cronologia dei risultati] nella schermata iniziale. Viene visualizzata la schermata Results History [Cronologia dei risultati].
6. Toccare il risultato del test desiderato per visualizzare informazioni aggiuntive.
7. Toccare Indietro per tornare alla schermata Results History [Cronologia dei risultati].
8. Toccare Indietro per tornare alla schermata iniziale.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso su prescrizione medica.
Per assicurare il corretto funzionamento di LIAISON IQ durante l'esecuzione dei test, seguire le linee guida e le istruzioni contenute nel Manuale utente.
L’errato prelievo del campione e/o la conservazione e il trasporto inappropriati possono portare a risultati dei test non accurati.
LIAISON IQ è destinato all’uso da parte di operatori sanitari in un centro o in un laboratorio idoneo.
LIAISON IQ deve essere collocato su una superficie piana stabile, lontano dalla luce diretta del sole o da altre fonti di calore.
Non usare LIAISON IQ se è caduto. Per qualsiasi richiesta di supporto tecnico, contattare il centro di assistenza DiaSorin.
Controllare la confezione e il relativo contenuto per escludere la presenza di segni visibili di danneggiamento. Qualora venga riscontrato un qualsiasi danno, contattare il centro di assistenza DiaSorin.
I componenti possono essere sostituiti singolarmente, secondo necessità.
Non tentare di smontare o aggiustare il lettore o il tablet di LIAISON IQ. LIAISON IQ non contiene elementi che possano essere aggiustati dall'utente. Per qualsiasi richiesta di supporto tecnico, contattare il centro di assistenza DiaSorin. Pulire solo le superfici esterne del lettore e del tablet di LIAISON IQ usando i detergenti raccomandati. Non tentare di pulire internamente i dispositivi.
Non immergere i dispositivi in un liquido.
Usare solo l’adattatore di corrente fornito in dotazione. Se non fornito, usare un adattatore di corrente che soddisfi le specifiche indicate nella sezione Guida all'adattatore di corrente. Usare solo i cavi di alimentazione forniti in dotazione.
Seguire sempre le corrette procedure di laboratorio per manipolare e smaltire materiali potenzialmente pericolosi. Smaltire tutti i componenti monouso usati come rifiuti biologicamente pericolosi in conformità ai requisiti normativi nazionali, regionali e locali.
L’uso di guanti di protezione idonei è fortemente raccomandato quando si usa LIAISON IQ.
Gli apparecchi IVD sono conformi ai requisiti relativi a emissioni e immunità descritti nella norma IEC 61326-2-6.
Il lettore di LIAISON® IQ e l’adattatore di corrente USB sono stati testati e riscontrati conformi ai limiti stabiliti per i dispositivi digitali di classe B, ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC. Il lettore è conforme ai requisiti specificati per le emissioni e l’immunità elettromagnetica nella norma IEC 60601-1-2:2014 Edizione 4.0.
È responsabilità dell’utente assicurarsi che possa essere mantenuto un ambiente elettromagnetico compatibile per LIAISON IQ in modo tale che i dispositivi funzionino come previsto.
L’uso di LIAISON IQ in un ambiente asciutto, specialmente in presenza di materiali sintetici (come indumenti o tappeti sintetici), può causare scariche elettrostatiche dannose che possono comportare risultati errati dei test.
Non usare LIAISON IQ vicino a sorgenti elettromagnetiche di forte intensità, in quanto possono interferire con il corretto funzionamento del sistema.
Per la conformità EMC relativa all’uso del tablet di LIAISON IQ, fare riferimento alla documentazione per l’utente fornita in dotazione al tablet.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.

Formato
Contiene:
- Lettore
- Tablet [può includere il cavo con la spina (non richiesto)]
- Base dispositivi
- Adattatore di corrente a due porte USB-A (5 V, 2,4 A)
- 2 Cavi USB-A di alimentazione della base (collegati alla base)
- Cavo USB-C di alimentazione del lettore (collegato alla base)
- Cavo USB Micro-B di alimentazione del tablet (collegato alla base)
- Manuale di riferimento rapido

Cod. POC-000EU

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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