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Iris check test h pylori25test

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6970221767522 | ALPHA PHARMA SERVICE SRL

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Dettaglio prodotto

Raccolta e manipolazione dei campioniProcedura del testInterpretazione dei risultati
POSITIVO: appaiono due linee colorate distinte. Una linea dovrebbe trovarsi nell’area della linea di controllo (C) e un’altra nell’area della linea del test (T). L’intensità del colore nell’area della linea del test (T) può variare a seconda della concentrazione di anticorpi H. pylori presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nell’area della linea del test (T) deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: nell’area della linea di controllo (C) compare una linea colorata. Non compare alcuna linea colorata apparente nell’area della linea del test (T).

NON VALIDO: la linea di controllo non appare. Il volume insufficiente del campione o le tecniche procedurali non corrette sono le ragioni più probabili della mancata comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere l’esame con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Solo per uso professionale nella diagnostica in vitro.
Leggere attentamente la procedura del test prima della sua esecuzione.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare il test se la busta di alluminio è danneggiata.
Non riutilizzare i test.
Non aggiungere campioni all'area di reazione (area del risultato).
Per evitare contaminazioni, non toccare l'area di reazione (area dei risultati).
Evitare la contaminazione crociata dei campioni utilizzando un nuovo contenitore di raccolta per ogni campione ottenuto.
Non sostituire o mescolare componenti di diversi kit di test.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit di test.
Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezioni per gli occhi quando si analizzano i campioni.
Manipolare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite per i rischi microbiologici durante tutte le procedure e le linee guida standard per lo smaltimento appropriato dei campioni.
Il kit di test contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda pertanto di considerare questi prodotti come potenzialmente infettivi e di manipolarli secondo le consuete precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati dei test.
I materiali di test utilizzati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

Conservazione
Conservare il kit di test in un luogo fresco e asciutto ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Tenere al riparo dalla luce. L'esposizione a temperature e/o umidità al di fuori delle condizioni specificate può causare risultati imprecisi. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 25 dispositivi di test (contagocce) in busta di alluminio;
- 25 soluzioni buffer;
- foglio illustrativo.

Bibliografia
1. Anderson, L. P. e Nielsen, H., (1993). Peptic ulcer: an infectious disease? Ann. Med. 25: 563-568.
2. Evans, D.J. et al. (1989). A sensitive and specific serologic test for detection of Campylobacter pylori infection. Gastroenterology 96: 1004-1008.
3. Hunt, R.H. & Mohamed, A.H. (1995). The current role of Helicobacter pylori: eradication in clinical practice. Scand. J. Gastroenterol. 30 suppl 208: 47-52.
4. Lambert, J.R. et al (1995). Helicobacter pylori, Scand. J. Gastroenterol. 30 suppl. 208: 33-46.
5. Tytgat, G.N.J. & Rauws, E.A.J. (1989). The role of Campylobacter pylori in gastroduodenal diseases: A “believer`s”point of view, Gastroenterol. Clin. Biol., 13: 118-121B.
6. Vaira, D. & Holton, J. (1989). Serum immunoglobulin G antibody levels for Campyl-obacter pylori diagnosis, Gastroenterology 97: 1069-1071.
7. Warren, J.R. & Marshall, B. (1983). Unidentified curved bacillus on gastric epitheli-um in active chronic gastritis (letters), Lancet 1: 1273-1275.

Cod. VIHP-402

Fonte Scheda Prodotto: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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