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Bovela fl 50d+fl 100ml

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Bovela fl 50d+fl 100ml

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Caratteristiche di Bovela fl 50d+fl 100ml

Indicazioni terapeutiche

A che cosa serve Bovela fl 50d+fl 100ml

Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire dai 3 mesi di eta' al fine di ridurre l'ipertermia e di ridurre al minimo la diminuzione della conta leucocitaria provocata dal virus della diarrea virale bovina (BVDV-1 e BVDV-2) e di ridurre la diffusione del virus e la viremia provocata dal BVDV-2. Per l'immunizzazione attiva di bovini contro i virus BVDV-1 e BVDV-2, al fine di prevenire la nascita di vitelli persistentemente infetti causata dall'infezione transplacentare. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo l'immunizzazione. Durata dell'immunita': 1 anno.

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Composizione di Bovela fl 50d+fl 100ml

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Ogni dose (2 ml) contiene: BVDV-1 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, KE-9: 10^4,0

  • 10^6,0 TCID50, BVDV-2 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, NY-93: 10^4,0 -
10^6,0 TCID50. (TCID50 = Dose infettante il 50% delle colture tissutali).

excipients

Eccipienti

Liofilizzato: saccarosio, gelatina, idrossido di potassio, acido L-glutammico, potassio diidrogeno fosfato, dipotassio fosfato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, disodio idrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Bovela fl 50d+fl 100ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli fino a 3 cm di diametro che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Entro 4 ore dalla vaccinazione, e' comune un aumento della temperatura corporea nell'intervallo fisiologico, che si risolve spontaneamente entro 24 ore.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Bovela fl 50d+fl 100ml

Vaccinare solo animali sani. Per garantire la protezione degli animali introdotti nella mandria dove sta circolando il virus BVD, la vaccinazione deve essere completata 3 settimane prima della loro introduzione. Il principio dell'eradicazione della diarrea virale bovina (BVD) si fonda nell'identificazione e abbattimento degli animali persistentemente infetti. Una diagnosi definitiva di infezione persistente puo' essere stabilita solo in seguito alla ri-analisi del sangue dopo un intervallo di almeno 3 settimane. In alcuni casi limitati in vitelli appena nati, sono stati segnalati campioni di cartilagine auricolare positivi al virus BVD del ceppo vaccinale mediante test diagnostici molecolari. Sono disponibili ulteriori test di laboratorio per differenziare il virus del ceppo vaccinale dal ceppo di campo. Gli studi di campo per dimostrare l'efficacia del vaccino sono stati condotti in allevamenti in cui erano stati rimossi gli animali persistentemente infetti. E' stata osservata dopo la vaccinazione una viremia che permane nel tempo, in particolare in giovenche sieronegative gravide (10 giorni in uno studio). Cio' puo' provocare una trasmissione transplacentare del virus vaccinale, ma negli studi non sono state osservate reazioni avverse sui feti oppure sulla gravidanza. La diffusione del virus vaccinale attraverso i fluidi del corpo non puo' essere esclusa. I ceppi vaccinali sono capaci di infettare pecore e suini quando somministrati per via intranasale, ma non sono state osservate reazioni avverse oppure la diffusione in animali a contatto. Il vaccino non e' stato provato in tori da riproduzione e quindi non deve essere usato in tori da riproduzione. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose raccomandata, nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli di diametro fino a 3 cm, che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Inoltre, entro 4 ore dalla somministrazione, era comune un aumento della temperatura corporea rettale che si risolve spontaneamente entro 24 ore. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Come conservare Bovela fl 50d+fl 100ml.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Tenere i flaconi di liofilizzato e di solvente nell'imballaggio esterno. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Bovela fl 50d+fl 100ml.

Si raccomanda la vaccinazione prima della gravidanza per assicurare la protezione contro l'infezione persistente del feto. Sebbene non sia stata osservata l'infezione persistente dei feti causata dal vaccino, la trasmissione del virus vaccinale al feto puo' avvenire. Quindi, l'uso durante la gravidanza deve essere deciso solo caso per caso dal veterinario responsabile prendendo in considerazione ad esempio lo stato immunologico BVD dell'animale, il tempo intercorso tra la vaccinazione e la inseminazione/accoppiamento, lo stadio della gravidanza ed il rischio di infezione. Puo' essere usato durante la lattazione. Gli studi hanno dimostrato che il virus vaccinale puo' essere escreto nel latte fino al 23.giorno dopo la vaccinazione in basse quantita' (~ 10 TCID 50 /ml), sebbene quando tale latte venga usato per l'alimentazione dei vitelli non si verifichi sieroconversione nei vitelli stessi.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Bovela fl 50d+fl 100ml.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Bovela fl 50d+fl 100ml.

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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