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Pexion fl 100cpr 400mg

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Pexion fl 100cpr 400mg

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Caratteristiche di Pexion fl 100cpr 400mg

Indicazioni terapeutiche

A che cosa serve Pexion fl 100cpr 400mg

Per la riduzione della frequenza degli attacchi epilettici generalizzati dovuti ad epilessia idiopatica nei cani, da utilizzare dopo attenta valutazione delle alternative terapeutiche.

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Composizione di Pexion fl 100cpr 400mg

Se sei allergico o intollerante ad alcuni dei principi attivi e/o eccipienti, contatta il tuo medico prima di procedere con l'ordine.

activeSubstances

Principi attivi

Imepitoina.

excipients

Eccipienti

Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Ipromellosa, Magnesio stearato, Sodio amido glicolato.

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Pexion fl 100cpr 400mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi preclinici e clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse lievi e generalmente transitorie (in ordine decrescente di frequenza): in casi rari (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) e' stata riportata polifagia all'inizio del trattamento, inoltre iperattivita', poliuria, polidipsia, sonnolenza, ipersalivazione, emesi, atassia, apatia, diarrea, prolasso della membrana nittitante, diminuzione della vista e della sensibilita' al suono. Un lieve aumento dei livelli della creatinina e del colesterolo plasmatici e' stato osservato nei cani trattati con imepitoina; tuttavia questi aumenti non erano al di fuori dei normali intervalli di riferimento e non erano associati ad osservazioni o eventi clinicamente significativi.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Pexion fl 100cpr 400mg

La risposta farmacologica al trattamento con imepitoina puo' variare e l'efficacia puo' non essere completa. Tuttavia, l'imepitoina viene considerata un'alternativa terapeutica adeguata per alcuni cani per il suo profilo di sicurezza. Durante il trattamento, alcuni cani non avranno attacchi epilettici, in altri cani si osservera' una riduzione del numero di attacchi, mentre altri potranno essere non responsivi. Nei cani non responsivi, si puo' osservare un aumento della frequenza degli attacchi epilettici. Se gli attacchi epilettici non dovessero essere adeguatamente controllati, devono essere considerate ulteriori misure diagnostiche e un altro trattamento antiepilettico. La valutazione del rapporto rischio/beneficio per il singolo cane deve prendere in considerazione i dettagli riportati nelle informazioni sul prodotto. L'efficacia del medicinale veterinario nei cani con status epilecticus ed epilessia a grappolo non e' stata verificata. Pertanto l'imepitoina non deve essere usata come trattamento primario nei cani con epilessia a grappolo e status epilepticus. Il passaggio ad altri tipi di terapia antiepilettica deve essere fatto gradualmente e con un'appropriata supervisione clinica. Non e' stata osservata nessuna perdita di efficacia anticonvulsivante (sviluppo di tolleranza) durante il trattamento continuo di 4 settimane in studi sperimentali della durata di 4 settimane. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata valutata in cani di taglia inferiore a 5 kg o in cani con condizioni che possono portare a problemi di sicurezza, come malattia renale, epatica, cardiaca, gastrointestinale o di altro tipo. L'efficacia come terapia aggiuntiva non e' stata dimostrata. Lievi segni di tipo comportamentale o muscolare possono essere osservati nei cani a seguito dell'improvvisa sospensione del trattamento con imepitoina. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali In caso di ingestione accidentale specialmente da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Al fine di prevenire l'ingestione accidentale delle compresse, il tappo del flacone deve essere richiuso immediatamente dopo aver prelevato il numero di compresse necessarie per una somministrazione. Sovradosaggio: iIn caso di sovradosaggio ripetuto con una dose fino a 5 volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale (SNC), del tratto gastrointestinale e un prolungamento reversibile dell'intervallo QT. A tali dosi, i sintomi di solito non rappresentano una minaccia per la vita dell'animale e generalmente si risolvono nel giro di 24 ore se si somministra un trattamento sintomatico. Questi effetti a carico del SNC possono comprendere perdita del riflesso di raddrizzamento, diminuzione dell'attivita', chiusura delle palpebre, lacrimazione, secchezza degli occhi e nistagmo. A 5 volte la dose raccomandata puo' essere rilevata una diminuzione del peso corporeo. In cani di sesso maschile a cui e' stata somministrata 10 volte la dose terapeutica massima raccomandata, sono state osservate atrofia diffusa dei tubuli seminiferi nei testicoli e associata diminuzione della conta spermatica.

Come conservare Pexion fl 100cpr 400mg.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Pexion fl 100cpr 400mg.

L'uso del medicinale veterinario non e' raccomandato nei cani da riproduzione di sesso maschile e nei cani di sesso femminile durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Pexion fl 100cpr 400mg.

Il prodotto e' stato utilizzato in associazione con fenobarbital in un piccolo numero di casi e non e' stata osservata nessuna interazione clinica nociva.

Controindicazioni

Quando non va somministrato Pexion fl 100cpr 400mg.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei cani con funzionalita' epatica gravemente compromessa o affetti da gravi patologie renali o cardiovascolari.

Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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