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Vivadiag sars cov 2 ag fia 25t

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| MED TRUST ITALIA SRL

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Quali sono le caratteristiche di Vivadiag sars cov 2 ag fia 25t?

Dettaglio prodotto

Raccolta dei campioniProcedura di testInterpretazione dei risultati
Utilizzare l’analizzatore FIA Wellion INOVO (disponibile separatamente) per l'interpretazione di tutti i risultati dei test. Gli operatori non devono cercare di interpretare i risultati direttamente dalla cassetta per il test contenuta nel kit per il test antigenico Wellion INOVO SARS-CoV-2.

IndicatoreInterpretazione
PositivoTest positivo per SARS-CoV-2 (antigene rilevato)
NegativoTest negativo per SARS-CoV-2 (antigene non rilevato)
Non validoTest non valido, ripetere il test

Avvertenze
Il test è destinato al solo uso diagnostico in vitro. Non per uso autodiagnostico.
I risultati del test antigenico SARS-CoV-2 non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi o l'esclusione dell'infezione da SARS-CoV-2 o per informazioni sullo stato dell'infezione.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2, soprattutto in coloro che sono stati a contatto con il virus. In tal caso, devono essere presi in considerazione test di follow-up con diagnostica molecolare e/o TC per escludere l'infezione.
Eventuali risultati positivi possono essere dovuti a un'infezione esistente da ceppi di coronavirus della SARS. Per confermare il risultato del test, è necessario prendere in considerazione test di follow-up con diagnostica molecolare e/o TC.
Si raccomanda un'ulteriore diagnostica molecolare e/o TC per determinare le effettive condizioni fisiche.
Utilizzare il kit per il test antigenico Wellion INOVO SARS-CoV-2 esclusivamente con l'analizzatore FIA Wellion INOVO. Non utilizzare altri marchi, in quanto l'attendibilità dei dati rilevati potrebbe non essere garantita.
Utilizzare gli accessori forniti da MED TRUST con l'analizzatore FIA Wellion INOVO. Non utilizzare altri marchi, in quanto non sono adatti all'analizzatore.
Prima dell’utilizzo, leggere attentamente il manuale per l'utente dell’analizzatore. Conservare il manuale per l'utente in un luogo sicuro per poterlo consultare successivamente.
In caso di odore anomalo o fumo emesso dall'analizzatore o in presenza di liquido nello stesso, scollegare immediatamente l'analizzatore dall'alimentazione e contattare il distributore locale. L'utilizzo prolungato dell'analizzatore può causare incendi, scosse elettriche o lesioni.
L'utilizzo non conforme alle indicazioni del produttore compromette la protezione fornita dall'analizzatore.
Aprire la busta della cassetta per il test solamente appena prima dell'utilizzo per proteggerla da eventuali influssi ambientali.
Non utilizzare attrezzature o materiali di prova danneggiati.
Non riutilizzare la cassetta per il test.
Maneggiare la soluzione di estrazione con molta cautela, evitando il contatto con occhi e pelle. In tal caso, lavare accuratamente con acqua.
Non utilizzare il kit per il test oltre la data di scadenza.
Si raccomanda una formazione o una guida specifica se gli operatori non hanno esperienza con le procedure di raccolta e di utilizzo dei campioni.
Come campione utilizzare esclusivamente un tampone nasale, un tampone orofaringeo o un tampone rinofaringeo. Seguire il foglietto illustrativo per ottenere risultati accurati.
Quando vengono raccolti e analizzati i campioni, indossare indumenti protettivi quali camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi.
Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Tutti i componenti del kit sono da considerarsi a rischio biologico e possono potenzialmente trasmettere malattie infettive anche dopo aver provveduto a pulizia e disinfezione. Per lo smaltimento dei kit per il test utilizzati seguire le relative precauzioni e tutte le normative locali.

Conservazione
Conservare il kit per il test in un luogo fresco e asciutto a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Proteggere dalla luce. L'esposizione a temperature e/o umidità al di fuori delle condizioni specificate può causare risultati imprecisi. Non congelare o conservare in frigorifero.
Non utilizzare il kit per il test oltre la data di scadenza (stampata sulla busta di alluminio e sulla scatola).
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 25 dispositivi di test;
- 25 soluzioni di estrazione (in un tubo sigillato);
- 25 punte per tubi di estrazione;
- 25 tamponi sterili;
- 1 striscia di codifica;
- 1 supporto per provette;
- 1 foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. Thespecies severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2 [J]. Nature Microbiology, 5, 536-544 (2020).
2. Perlman, S. Netland, J. Coronaviruses post-SARS: update on replication and pathogenesis. Nature Reviews Microbiology 7, 439-450, doi: 10.1038/nrmicro2147 (2009).
3. auer SA, Grantz KH, Bi Q, et al. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Ann Intern Med. 2020; 172(9): 577-582. doi: 10.7326/M20-0504.

Cod. VID44-0-11

Fonte Scheda Prodotto: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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