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Singclean covid19 ag autotest

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6936020115186 | T TEX SRL

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Raccolta del campioneProcedura di testInterpretazione dei risultati
NEGATIVO: compare solo la linea di controllo (C), non compare la linea di test (T). Nessun antigene COVID-19 è stato rilevato nel campione. Il risultato è negativo.
Continuare a seguire tutte le norme riguardo il contatto con gli altri e le misure di protezione. Anche se il risultato del test è negativo, potrebbe esserci un'infezione in atto.
In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.

POSITIVO: se compare la linea di controllo (C) e la linea di test (T), il test ha rilevato la presenza dell'antigene COVID-19 nel campione. Il risultato è positivo.
Contattare immediatamente un medico/medico di famiglia o il dipartimento sanitario locale. Seguire le linee guida per l'autoisolamento ed eseguire un test PCR di conferma.

NON VALIDO: la linea di controllo (C) non compare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili della mancata comparsa della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di test.
Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Per uso autodiagnostico non professionale. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il foglietto illustrativo deve essere letto nella sua interezza prima di eseguire il test. Il mancato rispetto delle procedure riportate nel foglietto illustrativo può dar luogo a risultati imprecisi.
Non usare se la confezione è danneggiata o rotta.
Il test è solo per uso singolo. Non riutilizzare in nessun caso.
L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati del test.
Usare campioni freschi quando possibile.
Il rispetto delle procedure di test descritte nel foglietto illustrativo garantisce prestazioni ottimali del test.
Un risultato negativo del test non esclude la possibilità di esposizione o infezione a COVID-19. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigene nel campione è inferiore al limite di rilevazione del test o se non è stato possibile raccogliere l'antigene nella cavità nasale del paziente.
Il kit fornisce un'autovalutazione. Una diagnosi conforme dovrebbe essere fatta solo da un medico dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di labortorio.
La soluzione di estrazione viene utilizzata per estrarre i campioni e non deve essere usata internamente o esternamente da esseri umani o animali. Non ingerire: in caso di ingestione, consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi e la pelle: in caso di contatto, sciacquare immediatamente con acqua e, se necessario, consultare un medico.
Solo per l'autotest da parte di persone di età compresa tra i 18 e i 60 anni. Anziani e minori sono pregati di essere assistiti dai loro tutori durante l'esecuzione del test.

Conservazione
Conservare a 4-30 °C. Non congelare.
La cassetta di test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. La cassetta di test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- busta sigillata contenente la cassetta di test e l'essiccante;
- tamponi nasali per il campionamento;
- soluzione di estrazione;
- provetta di estrazione;
- stazione di lavoro;
- istruzioni per l'uso.

Bibliografia
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus patogenesi. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S, Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Virologia dei campi. 6° ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiologia, ricombinazione genetica e patogenesi dei coronavirus. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origine ed evoluzione dei coronavirus patogeni. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

Fonte Scheda Prodotto: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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