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Sejoy sars cov 2 ag 25test

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Dettaglio prodotto

SEJOY
SARS-CoV-2 Antigen

Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni orofaringei, nasofaringei o nasali umani. L'identificazione si basa sugli anticorpi monoclonali specifici per il nucleocapside (N) Proteina di SARS-CoV-2. Ha lo scopo di aiutare nella rapida diagnosi differenziale dell'infezione da COVID-19.
Contiene proteine anti-SARS-CoV-2 nucleocapside rivestite sulla membrana, oro colloidale e complesso di particelle proteiche anti-SARS-CoV-2 nucleocapside sono state spruzzate sul tampone di etichettatura.

Modalità d'uso
- Per tamponi orofaringei:
1. Raccolta della secrezione della gola: inserire un tampone sterile in gola completamente dalla bocca, centrando sulla parete della gola e sull'area arrossata delle tonsille palatine, strofinare con moderata forza le tonsille faringee bilaterali e la parete faringea posteriore, evitare di toccare la lingua ed estrarre il tampone.
2. Elaborare immediatamente il campione con la soluzione di estrazione del campione fornita nel kit dopo aver raccolto il campione. Se non può essere elaborato immediatamente, il campione deve essere conservato in un tubo di plastica asciutto, sterilizzato e rigorosamente sigillato. Può essere conservato a 2-8°C per 8 ore e può essere conservato a lungo a -70°C.
3. I campioni fortemente contaminati da residui di cibo per via orale non possono essere utilizzati per il test di questo prodotto. I campioni raccolti da tamponi che sono troppo viscosi o agglomerati non sono raccomandati per il test di questo prodotto. Se i tamponi sono contaminati da una grande quantità di sangue, non sono consigliati per i test. Si sconsiglia di utilizzare i campioni elaborati con la soluzione di estrazione del campione non fornita in questo kit per il test di questo prodotto.
- Per tamponi nasofaringei:
1. Raccolta delle secrezioni nasali: lasciare che la testa del paziente si rilassi in modo naturale e ruotare lentamente il tampone contro la parete della narice nella narice del paziente fino al palato nasale, quindi rimuoverlo lentamente durante la pulizia. Utilizzando lo stesso tampone, pulire l'altra narice nello stesso modo.
2. Elaborare immediatamente il campione con la soluzione di estrazione del campione fornita nel kit dopo che il campione viene raccolto. Se non può essere elaborato immediatamente, il campione deve essere conservato in una provetta di plastica asciutta, sterilizzata e rigorosamente sigillata. Può essere conservato a 2-8°C per 8 ore e può essere conservato a lungo a -70°C.
3. I campioni raccolti da tamponi che sono troppo viscosi o agglomerati non sono consigliati per il test di questo prodotto. Se i tamponi sono contaminati da una grande quantità di sangue, non sono consigliati per il test. Non è consigliabile utilizzare i campioni che sono elaborato con una soluzione di estrazione del campione non fornita in questo kit per il test di questo prodotto.
- Per tamponi nasali:
1. Campionamento:
Tampone nasale: la cavità nasale deve essere umida. Rimuovere il tampone dal kit del test. Non toccare il tampone all'estremità del batuffolo di cotone. Inserire delicatamente il tampone in una narice. Inserire la punta del tampone di 2-4 cm (1-2 cm nei bambini) fino a quando non si avverte resistenza. Ruotare il tampone lungo la mucosa nasale 5 volte entro 7-10 secondi per assicurarsi che sia il muco che le cellule vengano prelevati. Ripetere il processo con lo stesso tampone nell'altra narice per garantire che venga prelevato un campione sufficiente da entrambe le cavità nasali, estrarre i tamponi dalla cavità nasale.
Elaborare immediatamente il campione con la soluzione di estrazione del campione fornita nel kit dopo il prelievo del campione. Se non può essere processato immediatamente, il campione deve essere conservato in una provetta di plastica asciutta, sterilizzata e rigorosamente sigillata. Può essere conservato a 2-8°C per 8 ore e può essere conservato a lungo a -70°C. I campioni raccolti da tamponi troppo viscosi o agglomerati non sono consigliati per il test di questo prodotto. Se i tamponi sono contaminati da una grande quantità di sangue, non sono consigliati per il test. Si sconsiglia di utilizzare i campioni elaborati con la soluzione di estrazione del campione non fornita in questo kit per il test di questo prodotto.
Lasciare che il campione del test e il reagente di estrazione si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
1. Estrarre il tubo di estrazione e il coperchio del tubo di estrazione, staccare con cura il foglio di alluminio sul tubo di estrazione e posizionare il tubo nella stazione di lavoro. Inserire il tampone nella provetta di estrazione e immergere l'intera punta del tampone nel reagente di estrazione.
2. Immergere il tampone di campionamento al di sotto del livello del liquido del reagente di estrazione. Ruotare il tampone e premere per circa 10 secondi. (Inserire il tampone nella provetta di estrazione. Rotolare e premere la testa del tampone contro il bordo della provetta da 3 a 5 volte all'interno del reagente di estrazione).
3. Stringere la testina del tampone contro l'interno della provetta di estrazione, quindi estrarre il tampone e posizionare saldamente il coperchio della provetta di estrazione sulla provetta di estrazione (spremere il reagente di estrazione dalla punta del tampone mentre si rimuove lo stick del tampone).
4. Aprire la busta di alluminio della cassetta del test, posizionare la cassetta del test su una superficie piana.
5. Appoggiare la cassetta in piano e aggiungere 2 gocce del campione trattato nel pozzetto del campione della cassetta del test. Leggere il risultato del test dopo aver aggiunto il campione per 10 minuti. Il risultato ottenuto dopo 30 minuti non è valido.
RISULTATO NEGATIVO: viene visualizzata una linea colorata nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione del test (T). Un risultato negativo indica che l'antigene SARS-CoV-2 non è presente nel campione o è presente al di sotto del livello rilevabile dal test.
RISULTATO POSITIVO: appaiono due linee. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente dovrebbe trovarsi nella regione del test (T). Un risultato positivo indica che nel campione è stato rilevato SARS-CoV-2.
RISULTATO NON VALIDO: la linea di controllo non compare. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali errate sono molto probabilmente le ragioni del guasto della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
2. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso.
3. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiati allo stesso modo di un agente di infezione.
4. Il test utilizzato deve essere eliminato secondo le normative locali.
5. Evitare l'uso di campioni sanguinolenti.
6. Indossare guanti durante la consegna dei campioni, evitare di toccare la membrana del reagente e campionare bene.

Conservazione
Conservare in un ambiente con temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente: cassette di prova, reagente di estrazione con tubo di estrazione integrato, coperchio del tubo di estrazione, tamponi sterili, foglietto illustrativo, stazione di lavoro.

Cod. 0201039904325

Fonte Scheda Prodotto: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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