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Fotografia del prodotto Screen ifa test covid19 ag 20p

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Screen ifa test covid19 ag 20p

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8059015831293 | SCREEN ITALIA SRL

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Caratteristiche di Screen ifa test covid19 ag 20p

Dettaglio prodotto

Raccolta, trasporto e conservazionePreparazione del campioneIstruzioni per l'usoInterpretazione dei risultati
Risultati letti da Analizzatore a Immunofluorescenza SCREEN.
Il risultato del test per Antigene SARS-CoV-2 viene calcolato dall'Analizzatore a Immunofluorescenza SCREEN e mostrato sullo schermo.
Per ulteriori informazioni si prega di fare riferimento al manuale d'uso dell'Analizzatore a Immunofluorescenza SCREEN.

NOTA: Il risultato del test di ogni campione viene fornito con un Valore Pos (+) o Neg (-). Questo valore e calcolato dividendo il segnale ottenuto dal campione per il valore di soglia-limite (Rapporto S/C).
- I risultati del test con valore ≥1,00 sono considerati positivi per l 'antigene SARS-CoV-2.
- I risultati del test con valore <1,00 sono considerati negativi per l'antigene SARS-CoV-2.

Avvertenze
Questo foglietto illustrativo deve essere letto nella sua interezza prima di eseguire il test. La mancata esecuzione delle istruzioni nel foglietto illustrativo può causare risultati del test inaccurati.
Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
Non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare se la confezione risulta danneggiata. Non riutilizzare.
Evitare la cross-contaminazione dei campioni usando un nuovo contenitore di raccolta campione per ogni campione ottenuto.
Per ottenere risultati accurati non usare campioni che contengono tracce di sangue visibili o che risultano eccessivamente viscosi.
Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione di campioni e test.
Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infetti. Osservare le precauzioni stabilite per il rischio microbiologico durante tutto il procedimento, e seguire le procedure standard per lo smaltimento dei campioni. Indossare abbigliamento protettivo come camici, guanti usa e getta e protezione visiva durante l’analisi dei campioni.
I mezzi di trasporto virale (VTM) possono influenzare il risultato del test; i campioni estratti per test PCR non possono essere usati per il test. Non scambiare o mescolare reagenti da lotti diversi.
Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
I test usati dovrebbero essere smaltiti secondo i regolamenti locali.
Leggere l’intera procedura attentamente prima di effettuare il test.
Il test a cassetta Antigene COVID-19 SCREEN dovrebbe essere usato solo con l’analizzatore SCREEN da parte di professionisti sanitari autorizzati.

Conservazione
Il kit dovrebbe essere conservato a 4-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Non congelare.
Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all’uso.
Evitare attentamente la contaminazione delle componenti del kit. Non usare in caso di evidente contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica dell’attrezzatura di somministrazione, contenitori o reagenti può causare falsi risultati.

Formato
Kit da 20 pezzi. Contiene:
- Cassette test
- Foglietto illustrativo
- Buffer di estrazione
- Provette e punte di estrazione (Optional)
- Stazione di lavoro
- ID card
- Tamponi sterili
- Card di procedura

Materiali necessari ma non forniti: timer e Analizzatore a Immunofluorescenza SCREEN

Bibliografia
1. Westgard JO, Barry PL,Hunt MR, Groth T. A multi-rule Shewhart for quality control in clinical chemistry, Clinical Chemistry 1981;27:493-501.

Cod. SC-1293

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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