Sars cov 2 ag rapid 25test up

Prestazioni clinichePreparazione del testPrelievo di un campioneProcedura del testInterpretazione dei risultati di testControllo di qualità esterno
I controlli positivi e negativi sono inclusi nel kit o possono essere richiesti separatamente a Roche (SARS-CoV-2 Antigen Control Swab). I controlli positivi e negativi devono essere trattati come normali campioni. È consigliabile eseguire i controlli positivi e negativi 1 volta per ogni nuovo lotto, 1 volta per ogni operatore non addestrato, come previsto nelle presenti istruzioni per l'uso e in conformità con i regolamenti locali, regionali e nazionali o le disposizioni di accreditamento delle rispettive autorità.
1. Verificare la data di scadenza del sacchetto di alluminio che contiene i controlli. Non usare i controlli se hanno superato la data di scadenza.
2. Aprire il sacchetto del controllo positivo o negativo e inserire il bastoncino di controllo positivo o negativo in una provetta contenente il tampone di estrazione. Ruotare il bastoncino più di 5 volte.
3. Rimuovere il bastoncino schiacciando la provetta ai lati, in modo da estrarre tutto il liquido dal bastoncino.
4. Premere bene il tappo dosatore sulla provetta.
5. Appoggiare la striscia reattiva su una superficie piana, quindi applicare 3 gocce del campione estratto a un angolo di 90 gradi sul pozzetto per campioni della striscia reattiva.
6. Leggere il risultato del test dopo 15-30 minuti.
Non leggere il risultato del test se sono trascorsi più di 30 minuti. I risultati potrebbero essere falsi.

Avvertenze
Può provocare una reazione allergica cutanea. Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. Non disperdere nell’ambiente. Indossare guanti protettivi/Proteggere gli occhi/Proteggere il viso. In caso di irritazione o eruzione della pelle, consultare un medico. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Togliersi di dosso gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
Non riutilizzare la confezione del test. Non usare la confezione del test se il sacchetto è danneggiato o non è sigillato. Non usare soluzioni tampone di altri lotti. Usare dispositivi di protezione individuale, come guanti e camici da laboratorio, per manipolare i reagenti della confezione. Lavare le mani accuratamente dopo avere eseguito i test. Pulire accuratamente le eventuali fuoriuscite con un disinfettante idoneo. Manipolare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Durante tutta la procedura del test, osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici. Smaltire tutti i campioni e i materiali impiegati per eseguire il test come materiale a rischio biologico. I rifiuti chimici e a rischio biologico del laboratorio devono essere manipolati e smaltiti nel rispetto di tutti i regolamenti locali, regionali e nazionali.
Per uso diagnostico in vitro. Non congelare la confezione.
La procedura per l'esecuzione del test, le precauzioni e l'interpretazione dei risultati di questo test devono essere rispettate rigorosamente. Il test deve essere impiegato per la rilevazione dell'antigene di SARS-CoV-2 nei campioni umani prelevati con tamponi nasali. Si tratta di un test qualitativo, che quindi non determina i valori quantitativi della concentrazione dell'antigene di SARS-CoV-2. Il test non consente di valutare la risposta immunitaria, per la quale sono necessari altri metodi di analisi. Il risultato del test non dovrebbe essere l'unico elemento su cui basare decisioni terapeutiche o di gestione del paziente, inoltre dovrebbe essere letto nel quadro delle recenti esposizioni del paziente, della sua storia e della presenza di sintomi e segni clinici coerenti con la malattia COVID-19. Potrebbe essere generato un risultato negativo se la concentrazione dell'antigene nel campione è inferiore al limite di sensibilità del test o se il campione è stato prelevato o trasportato in maniera inadeguata. Pertanto un risultato negativo al test non esclude la possibilità di un'infezione da SARS-CoV-2 e dovrebbe essere confermato con una coltura virale, un saggio molecolare o un test ELISA ai fini della gestione del paziente. I risultati positivi al test non escludono eventuali co-infezioni con altri patogeni. I risultati positivi al test non consentono la differenziazione tra SARS-CoV-2 e SARS-CoV. I risultati negativi al test non consentono di confermare o di escludere altre infezioni da coronavirus.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C ed evitare l'esposizione alla luce solare diretta.
Validità a confezionamento integro: 15 mesi.

Formato
25 pezzi. Contiene:
Striscia reattiva (singola, in sacchetto di alluminio con essiccante);
Provetta con tampone di estrazione e rack portaprovette;
Tappo dosatore;
Tampone sterile;
Istruzioni per l'uso e Guida rapida;
Controlli positivi e negativi.

Cod. 09365397023