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Primacovid covid19 saliva self

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Primacovid covid19 saliva self

Codice a barre: 7640164862149 | PRIMA LAB SA

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caratteristiche di Primacovid covid19 saliva self

Interpretazione dei risultati
Leggere i risultati a 15 minuti. Non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Comunicare il risultato del test al proprio medico e seguire attentamente le linee guida/i requisiti locali relativi ai casi di COVID-19.

POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C) e un’altra linea appare nella regione della linea di test (T). L’intensità del colore delle linee di controllo e di test può variare a seconda della concentrazione di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione della linea di test (T) indica un risultato positivo.
Gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione e sono stati rilevati dal test. Un risultato positivo indica un’elevata probabilità di essere affetti da COVID-19, ma questa condizione deve essere confermata attraverso il test PCR. Mettersi immediatamente in auto-isolamento in conformità con le linee guida locali e contattare immediatamente il proprio medico o il dipartimento sanitario locale in conformità con le istruzioni delle autorità locali.

NEGATIVO: una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione di test (T).
Il test non ha rilevato la presenza di antigeni SARS-CoV-2 nel campione. È improbabile che si sia affetti da COVID-19.
Tuttavia, è possibile che il test dia un risultato falso negativo in alcune persone con COVID-19. Questo significa che si potrebbe essere ancora affetti da COVID-19 anche se il test ha dato risultato negativo.
Se si verificano sintomi come mal di testa, emicrania, febbre, perdita dell’olfatto o del gusto, contattare la struttura medica più vicina secondo le regole della propria autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit di test.
In caso di situazione sospetta, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus può non essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell’infezione.
Anche con un risultato negativo del test, le regole di distanziamento e di igiene devono essere osservate.

INVALIDO: la linea di controllo (C) non appare. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione o contattare il medico.
Un volume di campione insufficiente o un’esecuzione errata della procedura di test sono le ragioni più probabili della mancata comparsa della linea di controllo (C).

Avvertenze
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di eseguire il test.
Dispositivo di test autodiagnostico in vitro per uso individuale.
Aprire tutti i componenti sigillati (test, tampone di estrazione) solo prima di eseguire il test.
Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Non utilizzare il test se la bustina è danneggiata.
Usare il test una volta sola. Tutti i componenti del kit sono monouso.
Il test è solo per uso esterno.
Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui si maneggiano i campioni o i kit.
Dopo l’uso, tutti i componenti possono essere smaltiti secondo le normative locali; tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e trattati come agente infettivo.
Se il risultato preliminare è positivo, comunicare il risultato del test al proprio medico e seguire attentamente le linee guida locali in materia di COVID-19.
Non ingerire la soluzione di estrazione. Maneggiare la soluzione con cura ed evitare che venga a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente in caso di contatto.
I bambini e i giovani devono eseguire il test sotto la supervisione di un adulto.
Il mancato rispetto delle fasi del test può determinare risultati imprecisi.
I risultati ottenuti con il test devono essere considerati insieme ad altri risultati clinici di altri test e valutazioni di laboratorio.
Se il risultato del test è negativo o non reattivo e i sintomi clinici persistono, è possibile che nella fase iniziale dell'infezione il virus non venga rilevato. Si raccomanda di eseguire un nuovo test 1-2 giorni dopo o di recarsi in ospedale per escludere un’infezione.
I risultati positivi di COVID-19 possono essere dovuti all’infezione con ceppi di coronavirus non-SARSCoV-2 o ad altri fattori di interferenza.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 5 sacchetti di alluminio sigillati ermeticamente che contengono ciascuno: 1 cassetta per il test e 1 bustina di essiccante;
- 5 kit di prelievo con provetta di plastica, punta contagocce e imbuto;
- 5 soluzioni di estrazione;
- 5 sacchetti per i rifiuti a rischio biologico;
- 1 foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. BACKINGER, C.L. and KINGSLEY, P.A., Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in 9 / 57 Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.
2. WHO, Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19 (https://www.who.int/news-room/ commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19).
3. Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças. Testes de diagnóstico e rastreio da SARS-CoV-2. 2020. https://www. ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/diagnostic-testing. Accessed January 2022.

Cod. 100371-5

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