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Fotografia del prodotto Panbio covid19 ag nasal 25 pz

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Panbio covid19 ag nasal

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4051892001237 | ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS SRL

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Caratteristiche di Panbio covid19 ag nasal 25 pz

Dettaglio prodotto

Preparazione del testRaccolta del campione ed estrazioneProcedura del testTampone di controlloInterpretazione dei risultati
Risultato negativo: la presenza della sola linea di controllo (C) e nessuna linea di test (T) all'interno della finestra del risultato indica un risultato negativo.
Risultato positivo: la presenza della linea di test (T) e della linea di controllo (C) all'interno della finestra dei risultati, indipendentemente dalla linea visualizzata per prima, indica un risultato positivo.
Attenzione: la presenza di qualsiasi linea di test (T), non importa quanto debole, indica un risultato positivo.
Risultato non valido: se la linea di controllo (C) non è visibile all'interno della finestra dei risultati dopo l'esecuzione del test, il risultato viene considerato non valido.

Componenti
- 1 Dispositivo di test
Coniugato d'oro: IgG umane specifiche verso SARS-CoV-2 Ag oro colloidale e IgY di pollo – oro colloidale. Linea di test: monoclonale di topo anti-SARS-CoV-2. Linea di controllo: monoclonale di topo anti-IgY di pollo.
- Buffer
Tricina, Cloruro di sodio, Tween 20, Azoturo di sodio (<0,1%), Proclin 300.

Avvertenze
Non congelare il kit o i suoi componenti. Non aprire il sacchetto mentre i componenti vengono portati a temperatura ambiente. Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza. Non utilizzare il kit se la confezione è danneggiata o il sigillo è rotto.
Solo per uso diagnostico in vitro. Non riutilizzare il dispositivo di test e i componenti del kit. Queste istruzioni devono essere rigorosamente seguite da un professionista sanitario qualificato per ottenere risultati accurati. Tutti gli utenti devono leggere le istruzioni prima di eseguire un test. Non mangiare o fumare mentre si maneggiano i campioni. Indossare guanti protettivi durante la manipolazione dei campioni e lavarsi accuratamente le mani dopo averli maneggiati. Evitare spruzzi o la formazione di aerosol di campione e di Buffer. Pulire accuratamente le fuoriuscite utilizzando un disinfettante appropriato. Decontaminare e smaltire tutti i campioni, i kit di reazione e i materiali potenzialmente contaminati (ad es. tampone di prelievo, provetta di estrazione, dispositivo di test) in un contenitore a rischio biologico come se fossero rifiuti infettivi e smaltirli secondo le normative locali vigenti. Non mescolare o scambiare campioni diversi. Non mescolare reagenti di lotti diversi o di altri prodotti. Non conservare il kit alla luce diretta del sole. Per evitare la contaminazione, quando si apre la busta non toccare la testa del tampone di raccolta in dotazione. I tamponi sterili forniti nella confezione devono essere usati solo per la raccolta di campioni nasofaringei. Per evitare la contaminazione incrociata, non riutilizzare i tamponi sterili per la raccolta dei campioni. Non diluire il tampone raccolto con nessuna soluzione eccetto il Buffer di estrazione fornito. Il tampone contiene <0,1% di azoturo di sodio come conservante che può essere tossico se ingerito. Se smaltito attraverso un lavandino, sciacquare con abbondante acqua.
Il contenuto di questo kit deve essere utilizzato per la ricerca professionale e qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 da tampone nasofaringeo. Altri tipi di campioni possono portare a risultati non corretti e non devono essere utilizzati. Il mancato rispetto delle istruzioni per la procedura di test e dell'interpretazione dei risultati possono influire negativamente sulle prestazioni del test e/o produrre risultati non validi. Un risultato negativo del test può verificarsi se il campione è stato raccolto, estratto o trasportato in modo improprio. Un risultato negativo del test non esclude la possibilità di infezione da SARS-CoV-2 e dovrebbe essere confermato dalla coltura virale o da un test molecolare o ELISA. I risultati positivi dei test non escludono le co-infezioni con altri agenti patogeni. Per ulteriori informazioni sullo stato immunitario, si raccomanda un ulteriore test di follow-up utilizzando altri metodi di laboratorio. I risultati dei test devono essere valutati in concomitanza con altri dati clinici a disposizione del medico. Leggere i risultati del test prima di 15 minuti o dopo 20 minuti può dare risultati errati. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device non è destinato a rilevare virus difettoso (non infettivo) durante le fasi successive di mutazione virale che potrebbero essere rilevate dai test molecolari PCR.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C. Lontano da luce solare, in luogo asciutto.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
25 Dispositivi di test confezionati singolarmente in buste di alluminio con essiccante
1 Buffer (flacone da 9 ml)
25 Provette di estrazione
25 Tappi per provette di estrazione
1 Tampone di controllo positivo
1 Tampone di controllo negativo
25 Tamponi sterili nasofaringei per la raccolta del campione
1 Rack portaprovette
1 Guida rapida di riferimento (Nasofaringeo)
1 Istruzioni per l'uso

Cod. 41FK11

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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