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Orient gene covidgg igm25

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Caratteristiche di Orient gene covidgg igm25 19UI

Dettaglio prodotto

Prestazioni clinicheRaccolta dei campioniProcedura del testInterpretazione dei risultati
IgM positivo: La linea colorata nella zona di controllo (C) cambia da blu a rossa e compare una linea colorata nella regione M. L'infezione da COVID-19 è acuta o recente.
IgG positivo: La linea colorata nella zona di controllo (C) cambia da blu a rossa e compare una linea colorata nella regione G. L'infezione da COVID-19 è recente o precedente.
IgM e IgG positivo: La linea colorata nella zona di controllo (C) cambia da blu a rossa e compaiono due linee colorate nelle regioni M e G. L'infezione da COVID-19 è in corso o recente.
Negativo: La linea colorata nella zona di controllo (C) cambia da blu a rosso. Non appaiono linee nelle regioni M o G.
Invalido: La linea di controllo rimane completamente o parzialmente blu. Volumi di campione insufficiente o un'incorretta tecnica procedurale sono le ragioni più probabili per un risultato invalido. Rivedere e ripetere la procedura con una nuova cassetta test. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico professionale in vitro e non per uso domestico. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Questo foglietto illustrativo deve essere letto completamente prima di eseguire il test. La mancata osservanza dell'inserto fornisce risultati del test imprecisi. Non utilizzarlo se il tubo/sacchetto è danneggiato o rotto. Il test è esclusivamente monouso. Non riutilizzare in nessuna circostanza. Trattare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante i test e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante il dosaggio dei campioni. Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati. Non eseguire il test in una stanza con un forte flusso d'aria, ad es. ventilatore elettrico o forte aria condizionata. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Utilizzare campioni freschi ogni volta che è possibile. I campioni congelati e scongelati (soprattutto ripetutamente) contengono particelle che possono bloccare la membrana. Ciò rallenta il flusso dei reagenti e può portare a un colore di sfondo elevato, rendendo l'interpretazione di risultati difficili. Le prestazioni ottimali del test richiedono una stretta aderenza alla procedura del test descritta nell'inserto. Il non rispetto delle istruzioni può portare a risultati errati. Un risultato negativo per un singolo soggetto indica l'assenza di anticorpi anti-COVID-19 rilevabili. Tuttavia, un risultato negativo del test non preclude la possibilità di esposizione o infezione da COVID-19, in particolare per i pazienti che sono stati in contatto con persone infette note o in aree con alta prevalenza di infezione attiva. Azione supplementare con un test diagnostico molecolare è necessario per escludere l'infezione in questi individui. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di anticorpi anti-COVID-19 presenti nel campione è inferiore al limite di rilevazione del test, oppure il virus ha subito una o più mutazione/i amminoacidica minore nell'epitopo riconosciuto dall'anticorpo utilizzato nel test o gli anticorpi rilevati non sono presenti durante lo stadio della malattia in cui il campione viene raccolto. Alcuni campioni contenenti un titolo insolitamente alto di anticorpi eterofili o fattore reumatoide possono influenzare i risultati. Possono verificarsi risultati falsi positivi a causa di anticorpi con reazione crociata di infezioni precedenti, come altri coronavirus, o da altre cause. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di test alternativi e risultati clinici prima di viene effettuata la determinazione diagnostica. Se i sintomi persistono e il risultato del test rapido COVID-19 IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma) è negativo, si consiglia di ricampionare il paziente qualche giorno dopo o di eseguire il test con un altro dispositivo di prova. I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da COVID-19. Come con tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non dovrebbe essere basata sul risultato di un singolo test, ma dovrebbe esserlo solo effettuato dal medico dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Contiene:
25 test card;
25 contagocce/tubi capillari;
25 essiccanti;
1 buffer;
1 manuale d'istruzioni.

Cod. GCCOV-402A

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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