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Orient gene covid19 ag up

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Caratteristiche di Orient gene covid19 ag up 20 pz

Dettaglio prodotto

Risultati cliniciRaccolta dei campioniProcedura d'analisiCustodia e trasporto dei campioniProcedura del testInterpretazione dei risultati
Positivo: La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di test (T) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato positivo.
Negativo: La presenza della sola linea di controllo (C) all'interno della finestra dei risultati indica un risultato negativo.
Invalido: Se la linea di controllo (C) non è visibile nella finestra dei risultati dopo aver eseguito il test, il risultato è considerato non valido. Alcune cause di risultati non validi sono dovute al mancato rispetto corretto delle istruzioni o il test potrebbe essersi deteriorato oltre la data di scadenza. Si consiglia di ripetere il test del campione utilizzando un nuovo test.
L'intensità del colore nella regione della linea di test (T) può variare a seconda della concentrazione delle analisi presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona della linea di test (T) deve essere considerata positiva. Si noti che questo è solo un test qualitativo e non può determinare la concentrazione di analiti nel campione.
Il volume del campione insufficiente, la procedura operativa errata o i test scaduti sono i motivi più probabili della non presenza della banda di controllo.
Un prelievo non corretto senza raggiungere la parete della rinofaringe posteriore potrebbe causare risultati di falso negativo.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro. Il dispositivo di prova deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza. Tamponi, provette e dispositivi del test sono esclusivamente monouso. Il tampone di estrazione contiene una soluzione con un conservante (0,09% di sodio azide). Se la soluzione viene a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con ampi volumi di acqua. Le soluzioni che contengono sodio azide possono reagire in modo esplosivo con tubature in piombo o rame. Utilizzare grandi quantità di acqua per scaricare le soluzioni gettate nel lavandino. Non scambiare o mescolare componenti di lotti di kit diversi. Quando si preleva un campione di tampone rinofaringeo, utilizzare il tampone nasofaringeo fornito nel kit. Per ottenere risultati accurati, non utilizzare campioni visivamente sanguinanti o eccessivamente viscosi. Indossare indumenti protettivi, guanti e protezioni per occhi/viso adeguati durante la manipolazione del contenuto di questo kit. L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati. I materiali di prova usati devono essere eliminati in conformità con le normative locali. Non congelare. Eliminare immediatamente il contenitore che si è essiccato dopo averlo utilizzato. I dispositivi di prova che sono rimasti fuori del contenitore essiccato per più di1 ora devono essere eliminati.
L'eziologia dell'infezione respiratoria causata da microrganismi diversi dalla SARS-CoV-2 non verrà confermata con questo test. Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) è in grado di rilevare SARS-CoV-2 sia vitali che non vitali. Le prestazioni di questo test rapido per il Coronavirus Ag (tampone) dipendono dalla carica di antigene e potrebbero non essere correlate ai risultati della coltura virale eseguiti sullo stesso campione. La mancata osservanza della Procedura del test può influire negativamente sulle prestazioni del test e/o invalidare il risultato del test. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test con altri metodi clinici. Un risultato negativo non esclude in nessun momento la presenza di antigeni SARS-CoV-2 nel campione, poiché potrebbero essere presenti al di sotto del livello minimo di rilevazione del test o se il campione è stato raccolto o trasportato in modo improprio. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata deve essere fatta da un medico solo dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio. I risultati positivi dei test non escludono le co-infezioni con altri patogeni. I risultati dei test positivi non distinguono tra SARS-CoV e SARS-CoV-2. I risultati negativi devono essere trattati come presunti e confermati con un saggio molecolare autorizzato e riconosciuto dal Ministero della Salute, se necessario, per la gestione clinica, compreso il controllo delle infezioni.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C).
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Contiene:
20 Test card a pozzetto;
20 Tampone Sterile;
20 Tubo estrazione e contagocce;
1 Workstation;
2 Contenitori reagente;
1 istruzioni.

Cod. GCCOV-502A

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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