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Fotografia del prodotto Mesorganic mxb 24 2 siringhe 1 ml

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Mesorganic mxb 24

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| MESORGA SRL

2 siringhe

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Caratteristiche di Mesorganic mxb 24 2 siringhe 1 ml

Dettaglio prodotto

Consigli post trattamento
- Al paziente può essere somministrato un farmaco antinfiammatorio per ridurre l’edema (risposta fisiologica ad ogni filler impiantato).
- Per ridurre gli effetti infiammatori tipicamente associati ad una iniezione, può essere applicato ghiaccio nella zona trattata, anche se non a diretto contatto con la pelle.
- L’ecchimosi/ematoma può essere trattato con creme o gel appropriati.
- Entro 24 ore dall’applicazione del prodotto, non premere la pelle sulla zona trattata, né applicare cosmetici.
- Evitare gli interventi chirurgici o odontoiatrici nelle due settimane dalla data di iniezione. Se il paziente deve sottoporsi a queste procedure, è sempre essenziale informare il medico interessato sulla posizione dell’impianto.
- Analogamente, evitare i trattamenti di bellezza (laser, peeling, ecc.) nell’area trattata per 3 settimane dalla data di impianto.
- Evitare l’esposizione diretta al sole e ai raggi UVA-B (lampade abbronzanti) per due settimane dalla data del trattamento.

Componenti
24 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina.

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto dopo la scadenza.
Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata, aperta o conservata in modo inopportuno.
Il contenuto della confezione è monouso e non può essere risterilizzato. Il contenuto della siringa è monouso e il suo riutilizzo può comportare la perdita della sterilità con gravi conseguenze per la salute del paziente.
Una volta aperta la confezione, il prodotto va utilizzato immediatamente: il prodotto residuo deve essere smaltito.
Non iniettare il prodotto contenuto nella stessa siringa a vari pazienti, per evitare qualsiasi rischio di contaminazione crociata.
Non mescolare il prodotto con altre sostanze.
Non permettere il contatto del prodotto con strumenti chirurgici disinfettati con basi quaternarie di ammonio quali cloruro di benzalconio.
Non aggiungere farmaci nel prodotto.
Si raccomanda vivamente di ottenere preventivamente il “consenso informato” del paziente. Prima di iniziare il trattamento verificare accuratamente con il paziente i suoi precedenti medici. Spiegargli le indicazioni e i risultati ottenibili. Esporgli le controindicazioni e i potenziali effetti indesiderati legati al trattamento e consigliarlo sul comportamento da tenere nel periodo immediatamente successivo al trattamento.
Rispettare le regole di asepsi e di manipolazione legate a questo tipo di intervento.
Annotare il numero di lotto del prodotto utilizzato sull’etichetta di tracciabilità, che sarà apposta sulla cartella clinica del paziente.
È opportuno che il paziente eviti, in prossimità del trattamento l’assunzione di sostanze che agiscono sulla fluidità del sangue (aspirina, F.A.N.S, vitamina C e vitamine E), al fine di ridurre al minimo la possibilità di illividimento o sanguinamento delle aree iniettate.
L’uso del prodotto va assolutamente escluso nelle aree in cui siano presenti impianti mammari, tendinei, ossei, muscolari.
Per i pazienti con precedenti o una malattia auto-immune dichiarata, il medico dovrà decidere l’indicazione caso per caso, in funzione della natura della malattia e del trattamento associato. Dovrà inoltre assicurare una sorveglianza accurata di questi pazienti, in particolare dovrà proporre loro un doppio test preliminare e non sottoporli ad iniezione se la malattia è evolutiva.
I pazienti con precedenti di malattia streptococcica, quali angina recidivante o reumatismo articolare acuto, devono subire un doppio test preliminare prima di qualsiasi iniezione. In caso di reumatismo articolare acuto, con localizzazione cardiaca, si raccomanda di non sottoporre il paziente all’iniezione.
MESORGANIC MXB non deve essere usato nei seguenti casi:
- in associazione con peeling chimici, trattamenti laser o dermoabrasioni. Il medico determinerà il tempo d’attesa necessario prima di fare l’iniezione;
- nei vasi sanguigni;
- nei pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche.;
- nei pazienti con infezioni e infiammazioni (acne, herpes, dermatiti, ecc.) in situ o vicino all'area soggetta a trattamento;
- nei pazienti trattati con anticoagulanti.;
- nei pazienti sottoposti a radioterapia o terapia ad ultrasuoni nell'area da trattare;
- nei pazienti con ipersensibilità all'acido ialuronico;
- nei pazienti con epilessia non trattata;
- nei pazienti con nota ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti;
- nei pazienti con una malattia della pelle o alterazione di qualsiasi tipo;
- nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini.
Il medico deve informare il paziente sui potenziali effetti indesiderati derivanti dall’uso del prodotto, che possono avvenire immediatamente o dopo un certo periodo di tempo. Nella letteratura scientifica sono state riportate alcune reazioni avverse dopo l’iniezione dell’acido ialuronico. Esse includono, ma non sono limitate a: reazioni infi ammatorie (arrossamento, edema, eritema, ecc.) accompagnate eventualmente da prurito o dolore a pressione o entrambi, ecchimosi/ematomi, indurimenti o noduli nella zona d’iniezione, macchie e alterazioni di colore intorno alla zona d’iniezione, reazioni di intolleranza, ipersensibilità nella zona trattata, infezione, debole effetto di riempimento, granuloma, dislocazione del materiale, intorpidimento, grumi, necrosi, papule e noduli nella zona d’iniezione, reazioni allergiche. Informare immediatamente il medico su ogni evento avverso (citato sopra o altro) se permane per un periodo superiore a 7 giorni.
L’impianto deve essere controllato e trattato opportunamente. La risoluzione di qualsiasi evento avverso relativo all’impianto è strettamente correlata alla tempestività di intervento. Ogni effetto indesiderato associato al trattamento con MESORGANIC MXB va comunicato al fabbricante e/o distributore del prodotto.

Conservazione
Conservare il prodotto alla temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Non esporre all’azione dei raggi solari. Non congelare, non scaldare.
Il Fabbricante declina ogni responsabilità per danni diretti, indiretti o conseguenti causati da uso erroneo o uso anomalo del dispositivo medico o dall’utilizzo in modo diverso da quello descritto in questo foglio illustrativo. L’utilizzatore è responsabile di veri ficare l’idoneità del prodotto per l’uso previsto, e quindi si assume tutti i rischi e le responsabilità in questo senso.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
La confezione contiene:
- 2 siringhe sterili monouso pre-riempita con attacco luer lock e aghi sterili 27G-13 mm e 25G-16 mm;
- foglietto illustrativo;
- etichette adesive per la tracciabilità.

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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