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Deepblue covid19 ag 25test up

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Deepblue covid19 ag 25test up

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Caratteristiche di Deepblue covid19 ag 25test up

Dettaglio prodotto

Raccolta dei campioniTrasporto e conservazione dei campioniPreparazione del campioneProcedura del testInterpretazione dei risultati
Risultato negativo: si evidenzia quando la linea C del controllo di qualità è colorata e la linea T non è colorata. Tali evidenze indicano che l'antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo.
Risultato positivo: si evidenzia quando risultano colorate sia la linea C del controllo di qualità che la linea T di rilevamento. Tali evidenze indicano che l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato e il risultato è positivo.
Risultato non valido: si evidenzia se la linea C del controllo qualità non risulta colorata, il risultato non può essere ritenuto valido anche se presente la linea T di rilevamento risulti evidente (come mostrato nella figura sotto). Con tali evidenze il test dovrà essere ripetuto.

Avvertenze
Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il kit e controllare rigorosamente il tempo di reazione. Se non vengono puntualmente seguite le istruzioni, si otterranno risultati imprecisi. I campioni e i materiali durante il test devono essere manipolati in conformità con le pratiche del laboratorio previste per le malattie infettive. Proteggere il kit dall'umidità, non aprire la busta in alluminio platino quando si è pronti per il test. Non utilizzare se la busta di alluminio è danneggiata o il dispositivo di test è umido. Si raccomanda l'utilizzo entro il periodo di validità. Riportare sia i reagenti che i campioni a temperatura ambiente (15~30°C) prima dell'uso. Non sostituire uno o piu componenti di questo kit con componenti di altri kit. Non diluire il campione durante il test, azione che potrebbe determinare risultati imprecisi. Il kit deve essere conservato in stretta conformità con le condizioni specificate in questo manuale. Si raccomanda di non conservare il kit in condizioni di congelamento. I metodi ed i risultati di prova devono essere interpretati in stretta conformità con queste specifiche. Possono verificarsi risultati negativi se il titolo dell'antigene SARS-CoV-2 del campione risulta inferiore al limite minimo di rilevamento del kit in esame. Il numero di lotto, la data di scadenza e altre informazioni non possono essere contrassegnate separatamente a causa dello spazio limitato. Inoltre tali informazioni devono essere coerenti ad una singola confezione di test. Dopo che il sacchetto di alluminio è stato aperto, il dispositivo di test deve essere utilizzato il prima possibile e comunque entro un'ora.
Il test kit viene utilizzato solo per la diagnosi in vitro. Il test kit viene utilizzato solo per rilevare estratti di tamponi nasofaringei o orofaringei umani. I risultati di altri campioni potrebbero essere errati. Il test kit viene utilizzato solo per il rilevamento qualitativo e non può indicare il livello di antigene SARS-CoV-2 nel campione. Il test kit è solo uno strumento diagnostico ausiliario clinico. Se il risultato è positivo, si consiglia di utilizzare altri metodi per ulteriori esami in tempo e prevarrà la diagnosi del medico.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C, evitando la sovraesposizione al sole.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Disponibile in confezione da 1 pezzo e da 25 pezzi.
Contiene:
tampone sterilizzato;
provetta per estrazione dell'antigene;
reagente di estrazione;
dispositivo di prova;
istruzioni;
postazione di lavoro.

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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