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Artocomb sir 80 80 mg 4 ml

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Artocomb sir 80

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80 mg 4 ml

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Caratteristiche di Artocomb sir 80 80 mg 4 ml

Dettaglio prodotto

ARTOCOMB

Descrizione
Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa. Il prodotto, migliorando le caratterisctiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa, agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistematica.
Gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Consiste in un due acidi ialuronici a differente peso molecolare (2,5 e 4 x106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una contentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisologico. È caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra- articolare.

Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare il prodotto.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con lpertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguende le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare ARTOCOMB adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità intra-articolare. L'utilizzo di ARTOCOMB è a discrezione del medico. ARTOCOMB deve essere utilizzato a seconda delle esigenze dei singoli pazienti, della zona e della patologia da trattare.
ISTRUZIONI PER L'ASSEMBLAGGIO DELL'AGO SULLA SIRINGA:
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato 20 mg/ml, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
ARTOCOMB è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo pochi giorni.
L'esterno della siringa non è sterile.
Non è stato testato nelle donne in gravidanze o in fase di allattamento per cui se ne sconsiglia l'uso in questi casi. ARTOCOMB non deve essere usato in pazienti soto i 18 anni di età. Essendo ARTOCOMB un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggiato. Dopo l'uso, smaltire la siringa in idoneo contenitore secondo la normativa vigente.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di ARTOCOMB, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all'iniezione di ARTOCOMB devono essere riferiti al medico. Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, un'artrite settica può raramente verificarsi quando le precauzioni generali per le iniezioni non vengono rispettate o il sito di iniezione non è esatto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare a 2-25°C in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione contenente una siringa preriempita contenente 4 ml/80 mg di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido di ARTOCOMB e un foglio illustrativo.

Cod. 1169

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Fonte Foglietto Illustrativo: Banca Dati Farmadati Italia. AIFA(Agenzia Italiana del Farmaco).

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